ÁREA: Química Analítica
TÍTULO: Controle de qualidade físico químico de furosemida dispensada em farmácias de manipulação na cidade de Divinópolis/MG
AUTORES: ALVES, R.S. (UNIFENAS) ; VIEIRA, C. A. (UNIFENAS) ; BARBIERI, R.S. (UNINCOR) ; NEVES, C.C. (UNIFENAS) ; LIMA, M.P. (UNIFENAS) ; CARVALHO, T.R.F. (UNIFENAS) ; VAZ, W.A.R. (UNIFENAS)
RESUMO: A Furosemida é um farmáco bastante comercializado em farmácias de manipulação do município de Divinópolis cujo controle fisico-químico se faz necessário devido a importância deste medicamento. Para que a qualidade do produto seja plenamente atingida, é necessária a realização de várias análises, físico-químicas. Para realização dos testes, foram utilizadas 20 cápsulas para a análise do peso médio e 10 cápsulas para o doseamento por titulação de neutralização.
Na análise da pesagem todas as amostras foram aprovadas, já no teste de doseamento a partir dos testes titulométricos, verificou-se que um lote do medicamento foi reprovado, encontrando um valor consideravelmente baixo de ativo. Portanto verifica-se a importância de metodologias de controle para garantia da qualidade de fármacos.
PALAVRAS CHAVES: furosemida, controle de qualidade, farmácia de manipulação
INTRODUÇÃO: Controle de qualidade compreende as técnicas e as atividades operacionais para satisfazer as necessidades da qualidade, é exigido em todas as indústrias para verificação da conformidade com os padrões estabelecidos e está intimamente ligado aos fatores econômicos. Na indústria farmacêutica a importância e os riscos com o controle de qualidade são bem maiores devido aos aspectos morais e éticos que estão relacionados com o fator de produção de medicamentos, e em farmácias de manipulação, também é de suma importância para assegurar a qualidade microbiológica e físico-química das matérias-primas e produtos acabados, garantindo eficácia, segurança e credibilidade dos medicamentos dispensados à população (FERREIRA, 2002).
Para que a qualidade do produto seja plenamente atingida, é necessária a realização de várias análises, físico-químicas no medicamento e análises microbiológicas na embalagem e no produto acabado, contando com um rígido controle de processo. Pode-se citar: testes de identificação, pureza, ponto de fusão, doseamento, controle microbiológico, solubilidade, índice de acidez, índice de peróxidos, densidade, graduação alcoólica, testes organolépticos, controle de qualidade de cápsulas, entre outros.
MATERIAL E MÉTODOS: Na tentativa de avaliar a qualidade das cápsulas de um medicamento específico (FUROSEMIDA), adquiriu amostras em farmácias de manipulação do centro da cidade de Divinópolis/MG, sendo, cada embalagem com 60 cápsulas de Furosemida de 40mg. As amostras foram analisadas nos laboratórios da Faculdade de Farmácia nos laboratórios de química.
Para a realização dos testes, foram utilizadas 20 cápsulas para a análise do peso médio e 10 cápsulas para o doseamento por titulação de neutralização.
O peso das cápsulas é determinado pela quantidade de pó ou granulado introduzido na matriz. Na determinação do peso individual, utilizou-se 20 cápsulas de Furosemida 40mg as quais foram pesadas individualmente em uma balança analítica, calculando-se, em seguida o peso médio.
O doseamento foi realizado dissolvendo 400mg de Furosemida de cada amostra referente ao conteúdo farmacológico de 10 cápsulas, em 32mL de dimetilformamida, à qual foram adicionadas 3 gotas de azul de Bromotimol. Titulou com hidróxido de sódio 0,1 N até coloração azul no ponto final.Calculou o teor.
Peso médio: Após a pesagem individual do conteúdo farmacológico de 20 cápsulas de cada amostra, observou que todas as amostras estavam aprovadas.
Na análise do teor, a partir dos testes titulométricos realizados com cada amostra, verificou-se a dosagem encontrada nas amostras. Um lote do medicamento foi reprovado, encontrando um valor consideravelmente baixo de ativo.
RESULTADOS E DISCUSSÃO: Para análise de peso médio, após a pesagem individual do conteúdo farmacológico de 20 cápsulas de cada amostra, observou que todas as amostras estavam aprovadas. atingindo valores próximos aos esperados de acordo com a Farmacopéia Brasileira
Na análise do teor, a partir dos testes titulométricos realizados com cada amostra, verificou-se a dosagem encontrada nas amostras. Um lote do medicamento foi reprovado, encontrando um valor consideravelmente baixo de ativo.
CONCLUSÕES: Conforme constatado, as amostras de Furosemida obtidas em farmácias de manipulação do centro da cidade de Divinópolis/MG, demostraram qualidade, segurança e confiabilidade por base dos teste físico (peso médio), porém uma amostra foi reprovada teste químico de doseamento por titulação de neutralização, com a dose abaixo do preconizado por bibliografias especializadas e conforme as normas vigentes até o momento. O trabalho foi muito importante, pois permitiu avaliar a qualidade dos produtos manipulados na cidade.
AGRADECIMENTOS:
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICA:
FARMACOPÉIA BRASILEIRA. 3.ed. São Paulo: Andrei, 1977. P. 487 – 488.
FARMACOPÉIA BRASILEIRA. 4.ed. São Paulo: Athneu. 1988. parte 1.
FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia Prático de Farmácia Magistral. 2.ed.Juíz de Fora, 2002.
